Medizintechnik
Die Medizintechnik wird zunehmend digital, datengetrieben und softwarebasiert. Vernetzte Geräte, Cloud-Plattformen und datenbasierte Services verändern die Märkte, während zugleich die Anforderungen an Sicherheit, Interoperabilität und Lifecycle-Management steigen.
Wir entwickeln skalierbare, sichere und regulatorisch zuverlässige Softwarelösungen für MedTech-Hersteller, von der ersten Produktidee bis zum stabilen, globalen Betrieb. Wir verbinden technologische Exzellenz mit regulatorischer Klarheit. So entstehen digitale Medizinprodukte und Plattformlösungen mit nachhaltiger Wirkung.
Digitale Medizinprodukte entwickeln
Wir entwickeln die nächste Generation vernetzter MedTech-Software end-to-end, kundenspezifisch und skalierbar. Von Embedded-Systemen über Web- und Cloud-Anwendungen bis hin zu mobilen Lösungen begleiten wir Sie durch den gesamten Produktlebenszyklus: Discovery, Architektur, Entwicklung, Qualitätssicherung, Launch und Betrieb. Dabei erstellen wir Software as a Medical Device (SaMD) und Medical Device Software (MDSW) ebenso wie komplexe Software für aktive Medizinprodukte und Connected Medical Devices.
Unsere Entwicklungsprozesse entsprechen regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304 (Medical Device Software Lifecycle) und berücksichtigen Security-by-Design gemäß IEC 81001-5-1 (Health Software Security). Eine klare Softwarearchitektur, strukturierte Verifikation und Validierung sowie durchgängige Traceability bilden die Grundlage für Zulassungen nach MDR und internationalen Regularien.
Ihr Mehrwert: Schnellere Time-to-Market für SaMD/MDSW, robuste Architektur und nachhaltige Skalierbarkeit in regulierten Märkten.
Software modernisieren
Bestehende Softwaresysteme sind für den langfristigen wirtschaftlichen Erfolg unverzichtbar, jedoch technologisch oder im Look-and-Feel oft in die Jahre gekommen. Wir machen Ihre Applikationen zukunftsfähig.
Mit strukturierten Assessments analysieren wir Architektur, Sicherheit, Performance und Wartbarkeit, insbesondere im Hinblick auf IEC 62304-Konformität, Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 sowie die Interoperabilität vernetzter Medizinprodukte. Darauf aufbauend entwickeln wir eine wirtschaftliche Modernisierungsstrategie inklusive Roadmap, Cloud-Migrationskonzept und UX-Optimierung, wo sinnvoll. Security- und Compliance-Aspekte im Kontext von MDR, IVDR, FDA und internationalen Zulassungen werden systematisch berücksichtigt.
Ihr Mehrwert: Höhere Performance, bessere Usability, sichere Architekturen und messbarer Business Value.
Systeme und Produkte verbinden
Moderne Medizinprodukte sind Teil digitaler Ökosysteme. Wir realisieren sichere und skalierbare Lösungen für Connected Medical Devices (z. B. IoMT), SaMD und cloudbasierte Servicearchitekturen.
Dabei integrieren wir medizinspezifische Standards wie HL7 FHIR, DICOM, IHE oder SDC (IEEE 11073) und schaffen belastbare Datenflüsse zwischen Gerät, Embedded Software, Backend-Systemen und Cloud-Plattformen. Wir berücksichtigen die Anforderungen an Datenintegrität, Datenschutz und Cybersecurity gemäß IEC 81001-5-1 und weiteren regulatorischen Vorgaben.
So entstehen interoperable und sichere Architekturen als Grundlage für Remote Monitoring, digitale Services, datengetriebene Geschäftsmodelle und die internationale Skalierung von Medical Device Software.
Ihr Mehrwert: Sichere Gerätevernetzung, hochwertige Datenbasis und neue digitale Servicepotenziale.
Plattformen und smarte Ökosysteme
Digitale MedTech-Unternehmen denken heute in Plattformen, Datenräumen und Partnerschaften. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung eines klaren Zielbilds und einer belastbaren Plattformstrategie. Von Architektur- und Datenprinzipien über skalierbare Cloud-, Hybrid- oder On-Premise-Architekturen bis zur Vernetzung von Produkten, Partnern und digitalen Zwillingen schaffen wir die technologische Grundlage für datengetriebene Services und neue Geschäftsmodelle.
Durch modulare Plattformarchitekturen ermöglichen wir Wiederverwendbarkeit, Versionierung, sichere Updates und langfristige Wartbarkeit, zentrale Erfolgsfaktoren für globale Zulassungen und kontinuierliche Innovation im Bereich Medical Device Software.
Ihr Mehrwert: Skalierbare Plattformen, nachhaltige Innovationsfähigkeit und Aufbau digitaler Wertschöpfungsnetzwerke.
Digitale Plattform für vernetzte Krebstherapie
Wir haben eine digitale Plattform für die Krebstherapie entwickelt, die Ärzt:innen und Apotheken nahtlos verbindet. KI sorgt für strukturierte, geprüfte Therapiedaten statt manueller Prozesse. Das spart Zeit, reduziert Risiken und verbessert die Versorgung von Krebspatient:innen.
… sprechen Sie uns einfach an.
Fabiola Hartung-Linz
Business Development Manager MedTech