Digitale Lösungen für die Medizintechnik
Die Medizintechnik stellt höchste Anforderungen an Sicherheit, Effizienz und Compliance. Mit maßgeschneiderter Software unterstützen wir Unternehmen dabei, regulatorische Vorgaben zu erfüllen und digitale Prozesse optimal zu gestalten. Von der Planung bis zur Umsetzung begleiten wir den gesamten Digitalisierungsprozess und übertragen bewährte Konzepte gezielt in die Branche – für eine sichere und zukunftsfähige Medizintechnik.
Ich beantworte Ihre Fragen.
Elisa Cosco
Business Development Manager
Strukturiertes Datenmanagement.
Ein sicheres und effizientes Datenmanagement ist essenziell für Innovation und regulatorische Compliance in der Medizintechnik. Wir helfen Unternehmen, ihre Dateninfrastruktur strategisch zu optimieren – mit klaren Strukturen, lückenloser Rückverfolgbarkeit und einem Fokus auf Data Governance und Cybersicherheit.
Von der Planung bis zur Umsetzung begleiten wir Sie mit einer klaren Roadmap. Unsere Expert:innen stellen sicher, dass Ihr Datenmanagement aktuellen Standards entspricht und flexibel auf die dynamischen Anforderungen der Medizintechnik ausgelegt ist.
Cyber- & Software- Security.
Die zunehmende Vernetzung macht Medizintechnik zur Zielscheibe für Cyberangriffe. M&M Software entwickelt Sicherheitslösungen, die Ihre digitalen Systeme und IT-Infrastrukturen zuverlässig schützen – unter Einhaltung aller relevanten Normen und Standards.
Wir analysieren Sicherheitslücken, optimieren Entwicklungsprozesse und unterstützen bei der Implementierung von PSIRT-Prozessen für eine schnelle Reaktion auf Vorfälle. In Workshops vermitteln wir praxisnahes Wissen zu Softwaresicherheit und regulatorischen Anforderungen.
Mit einer maßgeschneiderten Security-Strategie sichern Sie sensible Daten, erfüllen Compliance-Vorgaben und stärken das Vertrauen in Ihre medizintechnischen Produkte.
Unser weiteres Leistungsangebot:
Maßgeschneiderte Anbindung an medizinische Datenbanken.
Aktuelle und korrekte Produktdaten sind essenziell für Sicherheit und regulatorische Compliance in der Medizintechnik. M&M Software entwickelt Lösungen, die Ihre Daten automatisiert mit medizinischen Datenbanken wie Eudamed, Swissmedic und der FDA verknüpfen.
Durch intelligente Automatisierung reduzieren wir manuellen Aufwand, minimieren Fehlerquellen und sorgen für eine strukturierte Datenverwaltung. So bleiben Ihre Produktinformationen stets aktuell, nachvollziehbar und rechtskonform. Ein entscheidender Vorteil im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR).
KI in der Medizintechnik.
Künstliche Intelligenz optimiert Prozesse in der Medizintechnik: von der Produktentwicklung bis zur Marktzulassung. Sie unterstützt Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen wie MDR, ISO 14971 und dem kommenden AI-Act durch automatisierte Dokumentation, Risikoanalysen und Qualitätsprüfungen.
KI kann Zulassungsprozesse beschleunigen, Fehler frühzeitig erkennen und Marktdaten effizient auswerten. So reduziert sie den manuellen Aufwand und schafft Raum für wertschöpfende Tätigkeiten. Gerade Aufgaben rund um MDR-Dokumentation, Zertifizierungsvorbereitung und Marktüberwachung bieten großes Optimierungspotenzial.
Digitaler Zwilling für Medizinprodukte.
Ein digitaler Zwilling bildet Ihr Medizinprodukt virtuell ab und ermöglicht Optimierungen über den gesamten Lebenszyklus. Hersteller können so Nutzungsmuster analysieren, Designs verbessern und gezielte Schulungen entwickeln.
Auch neue Geschäftsmodelle wie Feature on Demand oder Betreibermodelle lassen sich realisieren. Zudem unterstützt der digitale Zwilling Predictive Maintenance: Durch die Auswertung von Nutzungsdaten werden Wartungsbedarfe frühzeitig erkannt, Ausfallzeiten minimiert und die Geräteverfügbarkeit gesichert.
Mit einem digitalen Zwilling optimieren Sie Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Langlebigkeit Ihrer Produkte, basierend auf präzisen, datengestützten Erkenntnissen.
Unsere Partnerschaft mit Straight Forward.
Mit Straight Forward und M&M Software haben Sie zwei starke Partner an Ihrer Seite, die Sie durch den gesamten Produktlebenszyklus Ihrer Medizintechnik-Produkte begleiten. Von der ersten Idee bis zur kontinuierlichen Weiterentwicklung. Unsere Partnerschaft vereint Expertise in der Produktentwicklung, Softwarelösungen, Qualitätssicherung und Cybersicherheit und bietet Ihnen eine Komplettlösung für Produkte in regulierten Märkten.
Was das für Sie bedeutet:
- Ein:e Ansprechpartner:in für den gesamten Produktlebenszyklus
- Sicherheit in Zulassungs- und Regulierungsfragen
- Expertise in Softwareentwicklung und Cybersicherheit
- Schnellere Markteinführung und erhöhte Effizienz
- Reduziertes Risiko und planbare Budgets
- Vorausschauende Projektsteuerung und Monitoring
Profitieren Sie von unserer umfassenden Unterstützung, die Ihre Time-to-Market verkürzt und Ihnen hilft, Ihre Medizintechnikprodukte sicher und wettbewerbsfähig zu gestalten.
Unser gemeinsames Leistungsangebot.
Wir begleiten Sie von der ersten Idee bis zur Markteinführung und darüber hinaus.
01
Erster Workshop
In einem ersten Workshop analysieren wir gemeinsam Ihre Produktidee, prüfen die Zulassungsvoraussetzungen und entwickeln ein Softwarekonzept. Am Ende erhalten Sie eine fundierte Einschätzung zu Machbarkeit, Aufwand und Ressourcen, inklusive einer ersten technisch-regulatorischen Bewertung. So können Sie sich auf die Idee und die interne Umsetzung konzentrieren. Unsere Expert:innen stehen Ihnen während des gesamten Prozesses zur Seite.
02
Entwicklungsphase
In der Entwicklungsphase unterstützen wir Sie bei der Softwareentwicklung, der Cyber-Security, der Usability sowie bei Zulassung und Behördenkommunikation. Wir stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind und helfen, Schulungskonzepte für Endanwender:innen zu entwickeln.
03
Markteinführung
Bei der Markteinführung minimieren wir Verzögerungen im Zulassungsprozess. Wir unterstützen Sie bei länderspezifischen Anforderungen, der Dokumentation und dem Änderungsmanagement. So sparen Sie Zeit und Kosten und bringen Ihr Produkt schneller auf den Markt.
04
Nach der Einführung
Auch nach der Einführung sind wir Ihr Partner. Durch regelmäßige Software-Updates optimieren wir Ihr Produkt, gewährleisten Cyber-Security und erleichtern das Zulassungsmanagement. So bleibt Ihre Lösung sicher und zukunftsfähig.
Ihr kompletter Lösungsansatz.
