Mehr Schutz. Mehr Kontrolle. Mehr Vertrauen. Wir entwickeln sichere Software und unterstützen Sie mit maßgeschneiderten Security-Lösungen. Für widerstandsfähige Anwendungen und verlässliche digitale Prozesse.
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Ersten Workshop
In einem ersten Workshop analysieren wir gemeinsam Ihre Produktidee, prüfen die Zulassungsvoraussetzungen und entwickeln ein Softwarekonzept. Am Ende erhalten Sie eine fundierte Einschätzung zu Machbarkeit, Aufwand und Ressourcen, inklusive einer ersten technisch-regulatorischen Bewertung. So können Sie sich auf die Idee und die interne Umsetzung konzentrieren. Unsere Expert:innen stehen Ihnen während des gesamten Prozesses zur Seite.
Entwicklungsphase
In der Entwicklungsphase unterstützen wir Sie bei der Softwareentwicklung, der Cyber-Security, der Usability sowie bei Zulassung und Behördenkommunikation. Wir stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind und helfen, Schulungskonzepte für Endanwender:innen zu entwickeln.
Markteinführung
Bei der Markteinführung minimieren wir Verzögerungen im Zulassungsprozess. Wir unterstützen Sie bei länderspezifischen Anforderungen, der Dokumentation und dem Änderungsmanagement. So sparen Sie Zeit und Kosten und bringen Ihr Produkt schneller auf den Markt.
Nach der Einführung
Auch nach der Einführung sind wir Ihr Partner. Durch regelmäßige Software-Updates optimieren wir Ihr Produkt, gewährleisten Cyber-Security und erleichtern das Zulassungsmanagement. So bleibt Ihre Lösung sicher und zukunftsfähig.
Aktuelle und korrekte Produktdaten sind essenziell für Sicherheit und regulatorische Compliance in der Medizintechnik. M&M Software entwickelt Lösungen, die Ihre Daten automatisiert mit medizinischen Datenbanken wie Eudamed, Swissmedic und der FDA verknüpfen.
Durch intelligente Automatisierung reduzieren wir manuellen Aufwand, minimieren Fehlerquellen und sorgen für eine strukturierte Datenverwaltung. So bleiben Ihre Produktinformationen stets aktuell, nachvollziehbar und rechtskonform. Ein entscheidender Vorteil im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR).
Künstliche Intelligenz optimiert Prozesse in der Medizintechnik: von der Produktentwicklung bis zur Marktzulassung. Sie unterstützt Unternehmen bei regulatorischen Anforderungen wie MDR, ISO 14971 und dem kommenden AI-Act durch automatisierte Dokumentation, Risikoanalysen und Qualitätsprüfungen.
KI kann Zulassungsprozesse beschleunigen, Fehler frühzeitig erkennen und Marktdaten effizient auswerten. So reduziert sie den manuellen Aufwand und schafft Raum für wertschöpfende Tätigkeiten. Gerade Aufgaben rund um MDR-Dokumentation, Zertifizierungsvorbereitung und Marktüberwachung bieten großes Optimierungspotenzial.
Ein digitaler Zwilling bildet Ihr Medizinprodukt virtuell ab und ermöglicht Optimierungen über den gesamten Lebenszyklus. Hersteller können so Nutzungsmuster analysieren, Designs verbessern und gezielte Schulungen entwickeln.
Auch neue Geschäftsmodelle wie Feature on Demand oder Betreibermodelle lassen sich realisieren. Zudem unterstützt der digitale Zwilling Predictive Maintenance: Durch die Auswertung von Nutzungsdaten werden Wartungsbedarfe frühzeitig erkannt, Ausfallzeiten minimiert und die Geräteverfügbarkeit gesichert.
Mit einem digitalen Zwilling optimieren Sie Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Langlebigkeit Ihrer Produkte, basierend auf präzisen, datengestützten Erkenntnissen.
Mit Kraft und Präzision voraus. Bringen Sie die nächste Generation mobiler Maschinen zum Markterfolg.
Medizintechnik vereint Innovation und Verantwortung. Fortschrittliche Softwarelösungen und digitale Technologien helfen dabei.
Verantwortungsbewusst handeln - Ethisches Verhalten und ökologische Nachhaltigkeit sind seit diesem Jahr gesetzliche Vorgaben im unternehmerischen Berichtswesen.
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