Mo., 02.11.2026, 13:00 - 16:00 Uhr
Digitalisierung, Data & AI in der Medizintechnik
Am 2. November 2026 laden wir Sie zur wvib Fach-Erfa für Qualitätsmanager Medizinprodukte ein: Digitalisierung, Data & AI in der Medizintechnik.
Mit dem EU AI Act, dem Cyber Resilience Act sowie den bestehenden Vorgaben aus MDR, IVDR und FDA steigen die Anforderungen an Entwicklung, Qualität und Compliance. Gemeinsam mit unserer Beratungsmarke SEQLY zeigen wir, wie Unternehmen regulatorische Vorgaben effizient umsetzen, Prozesse digitalisieren und neue Technologien kontrolliert einsetzen.
Agenda:
13:00 Uhr Eintreffen der Teilnehmer mit Begrüßungskaffee mit herzhaftem und süßem Fingerfood
13:30 Uhr Begrüßung, Einführung & kurze Vorstellungsrunde
Petra Ruder | Community Managerin, wvib Schwarzwald AG
13:40 Uhr Unternehmensvorstellung
Christian Gnädig | CEO, M&M Software GmbH
14:00 Uhr Impulsvortrag Digitale Transformation, KI & regulatorische Exzellenz in der MedTech:
Best Practice bei der Nutzung von KI im Change Management Prozess
Alexander Butz | Head of Business Line Data Solutions, M&M Software GmbH
14:20 Uhr Best-Practice & Lessons learned aus der regulatorischen Praxis:
Ein Rundflug über aktuelle innovative QM & RA Projekte
Peter Hartung | Director Consulting MedTech, SEQLY
14:40 Uhr Kaffeepause
15:00 Uhr Best-Practice zur Nutzung von AI in der Qualitätssicherung bei Software-Projekten
Holger Santelmann | Lead of Competence Center Quality Engineering, M&M Software GmbH
15:20 Uhr Warum die MDR-Ausnahme vom Cyber Resilience Act für Medizintechnik-Hersteller eine Scheinsicherheit ist
Sven Rieger | Head of Software Development Services, M&M Software GmbH
Peter Hartung | Director Consulting MedTech, SEQLY
15:40 Uhr Feedback, Diskussion & Ausblick auf das nächste Treffen
16:00 Uhr Ende
Freuen Sie sich auf praxisnahe Einblicke aus Projekten, konkrete Anwendungsbeispiele rund um Data & AI sowie den Austausch mit Fachkolleginnen und Fachkollegen aus der Medizintechnik.